EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): Kompletní průvodce kupujícího

Napsal:ALEN, chemický inženýr, MOSINTER|15 let ve výrobě vitamínů a farmaceutických API
 

Minulý měsíc se na mě obrátili tři manažeři nákupu se stejnou frustrací: hledali zdrojeEDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)od různých dodavatelů, ale nekonzistence mezi jednotlivými šaržemi-k{1}}způsobila selhání formulace. Jeden zmínil, že jeho tým odmítl dvě po sobě jdoucí zásilky kvůli obsahu vlhkosti mimo-. Zní to povědomě?

EDTA vápenatá disodná sůl(vápenatá disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové) je bílý krystalický prášek bez zápachu, který funguje jako vysoce účinné chelatační činidlo. S molekulárním vzorcemC10H12CaN2Na2O8, tato sloučenina váže kovové ionty, jako je železo, měď, olovo a rtuť, a zabraňuje oxidaci, změně barvy a nežádoucím příchutím v potravinách, kosmetice a farmaceutických aplikacích.

Tato příručka obsahuje vše, co potřebujete k informovanému rozhodnutí o nákupu -, od technických specifikací až po kritéria hodnocení dodavatelů, která většina kupujících přehlíží.

V tomto článku

Co je EDTA-CaNa2 a proč záleží na CAS 62-33-9?

Klíčové aplikace napříč odvětvími

Technické specifikace, které ovlivňují výkon

Jak hodnotit kvalitu dodavatele

Dodržování předpisů a bezpečnost

FAQ

1. Co je EDTA-CaNa2 a proč záleží na CAS 62-33-9?

Pokud jste se někdy divili, proč někteří dodavatelé odkazují na „CAS 62-33-9“, zatímco jiní říkají jen „vápenatá EDTA“, zde je rozdíl, který je pro váš proces nákupu důležitý.

Registrační číslo CAS (62-33-9) je jedinečný, mezinárodně uznávaný identifikátor pro EDTA vápenatou disodnou sůl.PodlePubChem, tento identifikátor zajišťuje, že získáte přesnou chemickou sloučeninu - a nikoli podobně{1}}znějící variantu, jako je disodná sůl EDTA (CAS 139-33-3), která má jiné vlastnosti a regulační schválení.

Co vám většina dodavatelů neřekne: vápník v EDTA-CaNa2 není jen konvence pojmenování -, je funkčně kritický. Vzhledem k tomu, že vápník je již chelátován, tato forma selektivně váže pouze kovy s vyšší afinitou EDTA (jako je olovo, měď a železo), přičemž uvolňuje vápník. Díky této selektivitě je bezpečnější pro farmaceutické aplikace, kde by bylo nebezpečné vyčerpání vápníku.

Technické vlastnosti

2. Klíčové aplikace napříč odvětvími

Jedna kosmetička v Německu se mě nedávno zeptala, proč její krém po třech měsících na polici hnědne. Odpověď přišla na stopu iontů mědi v jejím vodním zdroji, které reagují s přípravkem.EDTA-CaNa2 by tomu zcela zabránil tím, že by tyto kovové ionty izoloval dříve, než by mohly katalyzovat oxidaci.

 

potravinářský průmysl (E385)

V EU nese kalcium disodná EDTA označení potravinářské přídatné látkyE385. TheUS FDA (21 CFR 172,120)umožňuje jeho použití ve specifických potravinách v definovaných koncentracích. Mezi klíčové aplikace patří:

Konzervovaná zelenina:Zabraňuje zabarvení luštěnin, hub (až 365 ppm)

Majonéza a salátové dresinky:Zachovává čerstvost, zabraňuje žluknutí (75-100 ppm)

Sycené nápoje:Zachovává chuť, snižuje zákal

Konzervované mořské plody:Zabraňuje tvorbě struvitových krystalů v krevetách (250 ppm)

Farmaceutické aplikace

EDTA-CaNa2 je schválen FDA-pro léčbu otravy těžkými kovy, zejména toxicity olova.Na rozdíl od disodné soli EDTA nevyčerpává forma vápníku zásoby vápníku v těle, takže je výrazně bezpečnější pro systémové použití. Prodává se pod názvy jakoVersenát vápenatý disodnýv klinickém prostředí.

Kosmetika a osobní péče

V pleťových vodách, pleťových krémech a mýdlech působí EDTA-CaNa2 jako chelatační činidlo, které zvyšuje stabilitu produktu a prodlužuje trvanlivost. Tím, že váže stopové kovy z vody a dalších složek, zabraňuje oxidační degradaci aktivních sloučenin a udržuje konzistentní výkonnost produktu.

3. Technické specifikace, které ovlivňují výkon

Zde je to, co jsem se naučil za 15 let práce s chelatačními činidly: Čísla certifikátu analýzy (CoA), na která se nákupní týmy obvykle zaměřují na - čistotu a těžké kovy -, nejsou pro vaši aplikaci vždy nejdůležitější.

FDA vyžaduje minimálně 99% čistotu pro potravinářskou-kalcium disodnou EDTA (buď ve formě dihydrátu nebo trihydrátu).U farmaceutických aplikací však budete chtít ověřit shodu s USP nebo EP, což zahrnuje další testování mikrobiálních limitů a specifických nečistot.
 

Parametry, které stojí za vyjednávání

Obsah vlhkosti je tichý zabiják konzistence šarže. Dihydrátové a trihydrátové formy mají různý obsah vody, což ovlivňuje rychlost rozpouštění a účinnou koncentraci. Pokud je vaše složení citlivé na aktivitu vody, specifikujte, jakou formu hydrátu potřebujete, a nastavte přísnější specifikaci vlhkosti, než je standard.

4. Jak hodnotit kvalitu dodavatele

Po přezkoumání více než 200 auditů dodavatelů v mé kariéře jsem si všiml vzorce: otázky většiny kupujícíchnezeptat jsou často ty, na kterých záleží nejvíce.

Kromě certifikací se zeptejte dodavatelů na jejich frekvenci testování šarží, zdroje surovin a zda mohou poskytnout údaje o stabilitě.Dodavatel, který vyrábí-vlastně, obvykle nabídne lepší konzistenci než obchodník, který nakupuje z více továren.

Červené vlajky, které je třeba sledovat

Data CoA, která se neshodují s daty výrobní šarže

Neochota poskytnout vzorky

Cena, která je výrazně pod průměrem trhu (často ukazuje na zkratky kvality)

Žádná jasná odpověď ohledně místa výroby

Co požadovat

Před-odesláním vzorků pro vlastní ověřovací testování

Laboratorní zprávy třetích-stran (nejen CoA výrobce)

Certifikační dokumentace ISO 9001 nebo GMP

Historická data šarže ukazující konzistenci v čase

5. Dodržování předpisů a bezpečnost

Pochopení regulačního prostředí není jen o dodržování předpisů -, ale o tom, vědět, na které trhy mají vaše produkty přístup.

Vápník disodný EDTA je schválen jako potravinářská přídatná látka jak FDA, tak EU (E385).TheEFSAstanovila přijatelný denní příjem (ADI) 0-2,5 mg/kg tělesné hmotnosti, zatímco FDA povoluje použití až do specifických limitů v určených kategoriích potravin.

 

Bezpečnostní profil

EDTA-CaNa2 má dobře-zdokumentovaný bezpečnostní profil. Pouze 2-5 % perorálně požitého kalcium-disodného EDTA se vstřebává v gastrointestinálním traktu; zbytek se vyloučí v nezměněné podobě. Tato nízká biologická dostupnost přispívá k jeho příznivému bezpečnostnímu rozpětí v potravinářských aplikacích. Podrobné toxikologické údaje vizZáznam databáze PubChem.

Často kladené otázky

Je EDTA-CaNa2 totéž jako disodná sůl EDTA?

Ne. Zatímco oba jsou deriváty EDTA, kalcium disodná EDTA (CAS 62-33-9) obsahuje chelátovaný vápenatý iont, takže je bezpečnější pro aplikace, kde by bylo vyčerpání vápníku problematické. Disodná sůl EDTA (CAS 139-33-3) může vázat vápník z těla a není zaměnitelná ve farmaceutických aplikacích.

Jaké je minimální množství objednávky pro hromadné EDTA-CaNa2?

Většina výrobců, včetně MOSINTER, má minimální objednávku 10 metrických tun pro hromadné zásilky. Pro menší množství mohou být na vyžádání k dispozici zkušební objednávky. Dodací lhůta je u standardních specifikací obvykle 7 dní.

Je vápník disodný EDTA veganský a bez lepku-?

Ano. EDTA-CaNa2 je syntetizována z minerálních zdrojů (ne živočišných-) a neobsahuje lepek. Je vhodný pro veganské, vegetariánské a pro celiaky-vhodné přípravky.

Jak by měl být EDTA-CaNa2 skladován?

Skladujte na chladném a suchém místě mimo dosah přímého slunečního záření. Zatímco sloučenina je za normálních podmínek stabilní, nadměrná vlhkost může ovlivnit stav hydratace. Při správném skladování je skladovatelnost obvykle delší než 24 měsíců.

Lze EDTA-CaNa2 přizpůsobit pro konkrétní aplikace?

Ano. Renomovaní výrobci mohou upravit velikost částic, formu hydratace a specifikace čistoty na základě požadavků vaší aplikace. Obvykle jsou k dispozici také vlastní možnosti balení.

 

Závěr

Výběr správného dodavatele EDTA-CaNa2 přímo ovlivňuje konzistenci vašeho složení, soulad s předpisy a v konečném důsledku i konečnou-kvalitu produktu. Díky 21 letům výrobních zkušeností a výrobní kapacitě 50 000 tun ročně dodává MOSINTER od šarží-k-konzistenci šarží, kterou seriózní formulátoři požadují.

Jste připraveni diskutovat o svých požadavcích EDTA-CaNa2?

Kontaktujte náš technický tým pro specifikace, vzorky a konkurenceschopné ceny.

WhatsApp:+86 18989305995

E-mail:info1@mosinterchem.com

Stránka produktu:Podrobnosti o produktu EDTA-CaNa2

Související produkty

Zobrazit všechny chelatační činidla MOSINTER

EDTA disodná sůl

EDTA tetrasodná sůl

Poslední aktualizace: leden 2026